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会议同时明确了2020年药品上市后监管的重点任务:一是以贯彻落实“两法”为根本,夯实法规制度基础,努力健全药品上市后监管的机制规范,提升监管法治化、科学化、规范化水平。二是强化高风险产品监管,要把高风险产品特别是疫苗和血液制品的监管作为药品上市后监管的重中之重,强化生产环节源头监管,加强各环节风险隐患排查,及时发现和化解重大风险隐患。三是强化企业责任落实,坚持问题导向、风险防控,不断强化监督检查,提升抽检效能,加快推进药物警戒制度。四是针对问题风险易发多发的环节或领域,集中开展专项整治,排查化解风险隐患,实现关口前移。五是围绕药品上市后监管能力持续提升,积极推进智慧监管、监管科学,强化政策研究、部门协调和应急处置各项工作。会议充分肯定了2019年药品注册管理和上市后监管工作取得的成绩。一年来,全国药监系统坚持以人民为中心的发展理念,持续深化审评审批制度改革,不断加强上市后监管力度,切实完善法规和技术标准体系,药品安全风险防控能力持续提升,医药产业发展环境持续优化,药品监管工作在新体制下实现了良好开局:《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》(以下简称“两法”)从法律层面固化了药品审评审批制度改革的经验成果,以“两法”为纲,加快规章及标准、技术指导原则的制修订,基本形成职责明确、流程清晰、运行规范的药品全生命周期监管制度体系;持续深化“放管服”,优化药品审评审批流程,一批临床急需、公众热切盼望的新药好药加快上市,国产仿制药质量水平稳步提升,中药民族药传承发展得到推进;聚焦药品安全难点领域、突出问题,深入开展中药饮片、执业药师“挂证”等专项整治,强化血液制品和特殊药品等重点产品监管,切实强化抽检监测;重构疫苗监管体系,严格疫苗风险管控,强化疫苗供应保障体系,做好疫苗NRA评估;强化党建引领和专业队伍建设,智慧监管取得成效。

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